產(chǎn)品信息

      大體系體外轉(zhuǎn)錄mRNA 過程中，不可避免的會產(chǎn)生無機焦磷酸鹽，這些物質(zhì)對轉(zhuǎn)錄造成了極大的抑制作用，無機焦磷酸酶（ PPase ）可以水解核酸擴增實驗中產(chǎn)生的無機焦磷酸鹽，促進反應平衡向產(chǎn)物生成端平移，增加產(chǎn)物的量。
PPase（Pyrophosphatase, Inorganic，無機焦磷酸酶）的分子量約為 63kD，可催化無機焦磷酸鹽水解生成正磷酸鹽：P2O7-4+H2O+PPase→2HPO4-2。在核酸擴增實驗中，PPase 可水解隨著反應生成的無機焦磷酸鹽，避免其對反應體系的抑制。焦磷酸鹽的去除可使反應平衡向產(chǎn)物生成端平移。 
本制品為利用大腸桿菌大規(guī)模發(fā)酵表達的 GMP 級重組無機焦磷酸酶（酵母來源），采用藥用規(guī)格原輔料生產(chǎn)，并嚴格控制宿主蛋白質(zhì)殘留、核酸殘留等，符合 GMP 規(guī)范的產(chǎn)品生產(chǎn)與質(zhì)量管理規(guī)程保障生產(chǎn)過程及所有原輔料可追溯。 
質(zhì)量要求：

遵循以下規(guī)范生產(chǎn)：
1. ISO 9001:2015, certified facility。
2. 《GMP 附錄-細胞治療產(chǎn)品》國家藥品監(jiān)督管理局。
3. 《人用基因治療總論-中國藥典 2020》國家藥典委。
4. USP Chapter <1043>, Ancillary Materials for Cell, Gene, and Tissue-Engineered Products 用于細胞治療，基因治療和組織工程產(chǎn)品中的輔料。
5. USP Chapter <92>, Growth Factors and Cytokines Used in Cell Therapy Manufacturing 細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)過程中細胞因子和生長因子。
6. Ph. Eur. General Chapter 5.2.12, Raw Materials of Biological Origin for the Production of Cell-based and Gene Therapy Medicinal Products 用于生產(chǎn)細胞或基因治療藥物的生物來源原料。
產(chǎn)品特點：
1. 水解無機焦磷酸鹽。
2. DNA 合成：顯著增強 DNA 復制能力。
3. RNA 合成：體外轉(zhuǎn)錄反應中提高 RNA 產(chǎn)量。
4. 熱穩(wěn)定性：最佳反應溫度為 25℃，65℃ 10min 可使該酶失活。
產(chǎn)品用途：
1. 優(yōu)化 RNA 轉(zhuǎn)錄：提高體外轉(zhuǎn)錄反應的 RNA 產(chǎn)量。
2. 優(yōu)化 PCR 反應：提高效率，增加 DNA 產(chǎn)量。
3. 去除利用焦磷酸鹽測定法來進行 SNP 基因分型的試劑中的 PPi 污染物。
4. 促進蛋白質(zhì)、RNA 和 DNA 的合成。
5. 催化 PPi + H2O→2Pi 的反應。
活性定義：
標準反應條件下每分鐘催化無機焦磷酸鹽生成 1 μmol 磷酸鹽所需的酶量定義為 1 個活性單位。 
保存體系：
20 mM Tris-HCl; 100 mM NaCl; 1 mM DTT; 0.1 mM EDTA; 50% (v/v) Glycerol; pH 8.0。 
保存溫度：
-20±5 ℃。
注意事項：   
1. 該酶在多種反應 Buffer 中均具有活性，通常該酶在 HDA、LAMP 等實驗中，直接加入即可。
2. 該酶的用量在不同的實驗中需要優(yōu)化，通常在 0.05~1U/ml 濃度調(diào)整。
3. 該酶的最佳反應溫度為 25℃，其在 16~37℃均有活性，65℃ 10min 可使該酶失活。
4. 輔因子：Mg2+對于酶發(fā)揮活性是必須的。
相關產(chǎn)品：

For research and manufacturing use only.